Kao dobavljač tehničkog koncentrata specijaliziran za poljoprivredne fungicide, postavljam ovo pitanje svaki dan:Da li je Spiroxamine 95 TC odobren za upotrebu u mojoj zemlji?To je pošteno, hitno pitanje – farmeri se oslanjaju na jasnu, ažurnu regulatornu jasnoću kako bi zaštitili svoje usjeve od pepelnice, prodorne gljivične štetočine koja može uništiti 30-50% prinosa vinove loze, jagodičastog voća i žitarica ako se njima ne upravlja. Ali odgovor nije jednoznačan. Regulatorna odobrenja za agrohemikalije nisu globalna; oni su sastavni deo nacionalnih i regionalnih agencija sa jedinstvenim okvirima za procenu rizika, zahtevima za podacima i vremenskim rokovima za ponovnu procenu. Hajde da razjasnimo kako da prevaziđemo zabunu, proverimo lokalni status i uverimo se da radite sa usklađenim, odgovornim dobavljačem kao što je tim čiji sam deo.
Prvo, hajde da objasnimo ovo šta Spiroxamine 95 TC zapravo jeste. TC je skraćenica za tehnički koncentrat – formulacija čistog, aktivnog sastojka (AI) koja je okosnica gotovo svih komercijalnih fungicidnih proizvoda. Spiroksamin, inhibitor sinteze ćelijske membrane gljivica, ključno je sredstvo u fungicidima Grupe 3, cijenjeno zbog svoje dugotrajne rezidualne aktivnosti i niske fitotoksičnosti kada se pravilno primjenjuje. Koristi se za širok spektar visokovrijednih usjeva: vinsko grožđe, stono grožđe, jagode, maline, ječam, pšenica i jabuke, da navedemo najčešće. Za referencu, naš portfelj tehničkih koncentrata uključuje punu liniju komplementarnih fungicida i insekticida koji rade zajedno sa Spiroxaminom, kao što suPiriproksifen 98% TCza suzbijanje štetočina,Quinoxyfen 98% TCza kontrolu pepelnice iFludioxonil 98% TCiFenheksamid 98% TCza zaštitu od gljivica širokog spektra.

Nazad na regulatorna odobrenja. Osnovna stvarnost je da odobrenje Spiroxamina dramatično varira od zemlje do zemlje, pa čak i od regiona unutar zemlje. Pogledajmo neka glavna tržišta radi ilustracije, da bismo vam dali okvir za referencu kako bi vaša vlastita zemlja mogla da stoji. U Evropskoj uniji (EU), spiroksamin je ponovo procijenjen u skladu sa Uredbom EU o održivoj upotrebi pesticida (SUR) i dobio je 15-godišnje ponovno odobrenje 2020., koje vrijedi do 2035. Ali to odobrenje je za AI; pojedinačne zemlje članice EU (kao što su Francuska, Italija i Španija) zatim izdaju nacionalna ovlašćenja za specifične formulacije proizvoda, doze primene i upotrebe useva. Na primjer, u Njemačkoj su proizvodi na bazi spiroksamina odobreni za upotrebu na vinskom grožđu i ozimom ječmu, ali ne i na jabukama, dok su u Portugalu odobreni za proizvodnju stonog grožđa.
U Sjevernoj Americi, slika je podijeljena između SAD-a i Kanade. Američka agencija za zaštitu životne sredine (EPA) registrovala je Spiroxamine za upotrebu 2004. godine, a trenutno je odobren za kontrolu pepelnice na grožđu, žitaricama i koštičavom voću. Ta registracija je u fazi revizije radi ponovne registracije, procesa koji EPA provodi svakih 15 godina kako bi potvrdila da nema novih dugoročnih rizika po ljudsko zdravlje ili životnu sredinu. Od 2024. godine, odluka o podobnosti za ponovnu registraciju (RED) je na čekanju, ali aktivni sastojak ostaje legalan za upotrebu dok je pregled u toku. U Kanadi, Regulatorna agencija za borbu protiv štetočina (PMRA) odobrila je Spiroxamine 2005. godine, uz produženje upotrebe za dodatne useve do 2022. godine, i ne postoje trenutni planovi za opoziv tog odobrenja.
Okrećemo se drugim ključnim tržištima: Australijska uprava za pesticide i veterinarske lijekove (APVMA) odobrila je Spiroxamine 2011. godine, uz odobrenja za grožđe, jagode i ječam i redovite preglede svakih 10 godina. Brazilska Nacionalna agencija za zdravstveni nadzor (ANVISA) odobrila ga je za upotrebu u 2016. za kafu i soju, iako kao i sve tamošnje agrohemikalije, nove upotrebe zahtijevaju dodatne podatke. Čak iu većim, manje harmoniziranim zemljama, poput Indije, odobrenjem upravlja Centralni odbor za insekticide i Registracijski odbor (CIBRC), koji trenutno ima Spiroxamine registriran za upotrebu na grožđu i narovima, sa rastućom listom proširenja na državnom nivou kako potražnja raste.
Sada, evo kritičnog dijela: ako vaša zemlja nije navedena iznad, kako zapravo saznati da li je Spiroxamine 95 TC odobren? Previše dobavljača preskače transparentnost o regulatornom statusu, što dovodi do toga da farmeri kupuju proizvode koji su nezakoniti za primjenu, što može rezultirati novčanim kaznama, zapljenom usjeva ili štetom po okoliš. U našoj kompaniji dajemo prioritet punu vidljivost i preporučujemo tri koraka za provjeru lokalnog odobrenja:
-
Prvo provjerite službenu bazu podataka vaše nacionalne regulatorne agencije. Ovo je jedini izvor 100% tačnih, ažurnih informacija, a ne baze podataka trećih strana koje mogu biti zastarjele ili nepotpune. Na primjer, ako ste u Južnoj Africi, provjerili biste bazu podataka Uprave za zdravlje bilja pri Odjeljenju za poljoprivredu, reformu zemljišta i ruralni razvoj (DALRRD). Ako ste na Novom Zelandu, to je Uprava za zaštitu okoliša (EPA NZ). Većina agencija ima besplatan internetski portal koji se može pretraživati i koji vam omogućava da unesete naziv aktivnog sastojka (spiroksamin), TC formulaciju, pa čak i određeni usjev na kojem želite da ga koristite. Ako tamo ne možete pronaći zapis, to znači da ili čeka odobrenje ili uopće nije odobren.
-
Pitajte svog dobavljača za regulatornu dokumentaciju specifičnu za vaš region. Renomirani dobavljač tehničkog koncentrata imat će biblioteku dosijea odobrenja, uključujući glavne dozvole za upotrebu, pisma ponovnog odobrenja i podatke o ostacima specifičnim za vašu zemlju. Za Spiroxamine 95 TC, naš tim održava dokumente o odobrenju za preko 40 zemalja, uključujući zemlje članice EU, SAD, Kanadu, Australiju i nekoliko zemalja Latinske Amerike. Ako nam se obratite, možemo podijeliti specifičan status odobrenja za vaše tržište, kao i izvještaje o ispitivanju, sigurnosne listove (SDS) i smjernice o tome kako registrirati formulirane proizvode kod vaše lokalne agencije ako Spiroxamine još nije odobren.
-
Tražite harmonizaciju sa regionalnim trgovinskim blokovima. Mnoge zemlje usklađuju svoja agrohemijska odobrenja sa glavnim blokovima kako bi smanjile trgovinske barijere. Na primjer, države članice Mercosur-a (Brazil, Argentina, Urugvaj, Paragvaj) često prihvataju odluke o odobrenju ANVISA-e (Brazil) za zajedničku upotrebu aktivnih tvari poput Spiroxamina. Udruženje nacija jugoistočne Azije (ASEAN) radi na usklađenom okviru za agrohemijsko odobrenje, iako od 2024. i dalje zahtijeva podneske pojedinačnih zemalja. Ako je vaša zemlja dio bloka, provjera odobrenja roditeljskog člana može vam dati snažan pokazatelj budućih šansi za odobrenje.
Sada, nekoliko uobičajenih zabluda koje stalno čujemo, a koje mogu dovesti do grešaka. Prvo, "Odobrenje TC formulacije je isto kao i odobrenje formulisanog proizvoda." Nikako. Država može odobriti tehnički koncentrat (TC) za uvoz i prodaju, ali pojedinačni proizvodi za krajnju upotrebu (kao što je 25% spiroksamin vlaživi prah) zahtijevaju vlastito zasebno odobrenje, koje uključuje ispitivanje rizika specifičnih za formulaciju i razine ostataka. Zato je rad sa dobavljačem koji vas može voditi kroz registraciju TC i formulaciju krajnjeg proizvoda toliko vrijedan. Drugo, "starija odobrenja su trajna." Ne-sva regulatorna odobrenja imaju rok trajanja, obično 5-15 godina, a agencije redovno ponovo procjenjuju aktivne tvari za nove podatke o kancerogenosti, postojanosti u okolišu ili utjecaju na oprašivače. Na primjer, 2021. godine EU je ponovo procijenila Spiroxamine i ograničila njegovu upotrebu na određenim bobičastim usjevima nakon novih podataka o izloženosti pčela, pa čak ni odobrenje iz 2015. više ne vrijedi za te namjene.
Još jedna ključna stvar: ako Spiroxamine još nije odobren u vašoj zemlji, nemojte gubiti nadu. Mnoga nova odobrenja su vođena potražnjom farmera i potrebom za efikasnom kontrolom pepelnice. Kao dobavljač, radimo sa ministarstvima poljoprivrede i lokalnim distributerima na prikupljanju potrebnih podataka za podršku novim prijavama za registraciju, uključujući rezultate terenskih ispitivanja, studije rezidua i procene rizika po životnu sredinu. Nudimo i komplementarne tehničke koncentrate koji mogu biti odobreni u vašoj regiji ako Spiroxamine još nije dostupan, npr.Piriproksifen 98% TCza kontrolu štetočina,Quinoxyfen 98% TCprotiv pepelnice i našu punu liniju fungicida za zaštitu vaših usjeva.
Na kraju krajeva, cilj je osigurati da koristite proizvod koji nije samo efikasan već i legalan. Korištenje neodobrenih agrohemikalija može imati ozbiljne posljedice: u nekim zemljama možete se suočiti s kaznama jednakim vrijednosti vašeg cjelokupnog usjeva, ili čak krivičnim prijavama ako se proizvod smatra štetnim za okoliš. S druge strane, rad sa dobavljačem koji daje prioritet transparentnosti i usklađenosti sa propisima može vam uštedjeti vrijeme, novac i stres.
Ako su vam potrebne jasne, tačne informacije o tome da li je Spiroxamine 95 TC odobren za upotrebu u vašoj zemlji, ili želite razgovarati o našoj liniji tehničkih koncentrata, uključujućiSpiroksamin 95% TCi naše komplementarne proizvode, ne ustručavajte se kontaktirati. Naš tim ima dugogodišnje iskustvo u radu s regulatorima i poljoprivrednicima širom svijeta, a mi smo tu da vam pomognemo da se snađete u regulatornom okruženju i pronađete prava rješenja za vaše poljoprivredne potrebe.
Reference
- Europska agencija za sigurnost hrane (EFSA). (2020). Zaključak o stručnoj reviziji procjene rizika od pesticida aktivne supstance spiroksamin. EFSA časopis, 18(10), 6279.
- Američka agencija za zaštitu životne sredine (EPA). (2004). Odluka o ponovnoj registraciji (RED) za Spiroxamine. EPA 738-R-04-012.
- Australian Pesticide and Veterinary Medicines Authority (APVMA). (2011). Sažetak odobrenja: Spiroxamine. Publikacija APVMA br. 11/092.
- Regulatorna agencija za upravljanje štetočinama (PMRA). (2005). Odluka o registraciji PRV2005-01: Spiroxamine.
